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購買裝盒機須知的驗證(zhèng)方法
2019-06-21 瀏覽(lǎn):1915購買裝盒機須知的驗證方法
裝盒機驗證的目的是為了對(duì)機器的設計製造、安裝以(yǐ)及運行(háng)各個環節的考察,驗證機器是(shì)否符合(hé)設計要求,是否符(fú)合對生產的要求。
1、裝盒機驗證項目;
1)、性(xìng)能參數是否合格。
2)、GMP材質要求。
3)、機構是否方便(biàn)清洗。
4)、零件、計量儀表的驗證。
5)、供應(yīng)商的綜合能力(lì)。
2、設備確認:開箱檢查對照交貨單清點,檢查零配件是否齊全,外觀等:焊(hàn)接部位是否堅固,光滑,無死角等,設備外觀有無缺(quē)陷,在運輸過程中有沒有(yǒu)受到損壞等。
3、材質確(què)認:材質是否符合GMP的要求,外殼是否為304不鏽鋼材質(zhì),生產產品質量是否符合衛(wèi)生要求。
4、安裝確(què)認:主要包括安裝時計量儀表(biǎo)以及性能(néng)參數等各方麵的安裝確認。
1)、設備的規程是(shì)否符合設(shè)計要求;
2)、設備上計量儀表的準確性與精確度;
3)、設備的安裝(zhuāng)地點;
4)、設備與提(tí)供的工程(chéng)服務係統是否匹配;(如(rú)圖)
序(xù)號 | 驗證內容 | 驗證要求 | 驗證方法 |
1 | 安裝情況(kuàng) | 各(gè)部位,安裝形式符合技術要求和保(bǎo)養(yǎng)維修要求 | 使用(yòng)說明書驗證 |
2 | 環境情況 | 試用生(shēng)產需求,衛生(shēng)需求(qiú) | GMP要求驗證 |
3 | 配套情況 | 配套按(àn)清單上的零件齊全 | 配件清單驗證 |
5、運行確(què)認:運行中,根據(jù)安全操作標(biāo)準(可(kě)以參考使用說(shuō)明書或專業技術人員)對設備的每個部位進行驗證,檢查是否達到技術要求,對需要修改的地方進行調整,注意以下幾(jǐ)個因素:1、機器是適應性,空運行一(yī)段(duàn)時間觀察。2、運行(háng)中參數(shù)的波動性。3、設備儀(yí)表的精(jīng)確度(dù)和可靠性(前後各進行一次驗證)。4、運行中設備的穩定性。(如圖)
序號 | 驗證(zhèng)內容 | 驗證要求 | 驗證方法 |
1 | 空運轉觀察 | 空轉1-2小時,要求(qiú)運轉(zhuǎn)平穩,無異動噪音,各部位運(yùn)轉正常,儀表顯示正常 | 參考設備正常技術參數 |
2 | 調整情況 | 壓力、速度、填充、片厚等(děng)裝置(zhì)應滿足調整要求(qiú) | 參考設(shè)備(bèi)技術參考 |
6、設備性(xìng)能確認(rèn):性能確認內容主要確認設備的裝盒生(shēng)產速(sù)度(dù)和裝(zhuāng)盒質量,在生產過程中(zhōng)紙盒不變形以及裝盒完成後(hòu)的成品質量,說明書(shū)和產品的整體質(zhì)量,是否準備塞入,以及說(shuō)明(míng)書(shū)和產品的(de)咬合剔除是否準(zhǔn)確。(如圖)
序號 | 驗證內容 | 驗證要求 | 驗證方法 |
1 | 裝盒質量 | 成品質量外形美(měi)觀、合格,運行中紙(zhǐ)盒無變形以及裝盒後,熱熔膠(jiāo)無(wú)外漏 | 目測 |
2 | 運行中 | 無異(yì)常震(zhèn)動,平(píng)穩,儀表顯示正常 | 目測 |
3 | 維護保(bǎo)養情況 | 無死角,無外漏,清洗方便 | 目測 |
7、異常(cháng)情況處理標準:嚴格按照係統的操作標準進行操作和判定,如出現不符合要求(qiú)時,應重檢不合格項目或是全部項目,若是設備運行方麵原因,應谘詢廠家或專業技術人員,對設備運行參數或對設備進行調整(zhěng)。