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購買（mǎi）裝盒機須知的驗證方法
2019-06-21 瀏覽:2416購買裝盒機須知的驗證方法
裝（zhuāng）盒機驗證的目的是為了對機器的設計製造、安裝以及運行各個環節的考察，驗證（zhèng）機（jī）器是否符合設計要求，是否（fǒu）符合對生（shēng）產的要求。
1、裝盒機驗證項目；
1）、性能參數是否合格。
2）、GMP材質要（yào）求。
3）、機構是否方便清洗（xǐ）。
4）、零件、計量儀表的驗證（zhèng）。
5）、供（gòng）應（yīng）商的綜合能力。
2、設備確（què）認（rèn）：開（kāi）箱檢查對照交貨單清點，檢查零配件是否齊全，外觀等：焊接（jiē）部（bù）位是否堅固，光滑，無死角等，設備外觀有無缺（quē）陷，在運輸過程中有沒（méi）有受到損壞等。
3、材質確認：材質是否（fǒu）符合GMP的要求，外殼是（shì）否為304不鏽鋼材質，生產產品質量是否符合衛生要求。
4、安裝確認：主（zhǔ）要（yào）包括安裝時計量儀表以及性能參數等各方麵的安裝確認。
1）、設備的（de）規程是否符合設計（jì）要求；
2）、設備上計（jì）量儀表的準確性與精確度；
3）、設備的安（ān）裝（zhuāng）地點；
4）、設備與提供的工程服（fú）務係統是否（fǒu）匹（pǐ）配；（如圖）
序（xù）號 | 驗證內容 | 驗證要求 | 驗（yàn）證方法 |
1 | 安裝情況 | 各部位，安裝形（xíng）式符合技術要求和保養維修要求 | 使用說明（míng）書驗證 |
2 | 環境情況 | 試用生產需求，衛生需求 | GMP要求驗證 |
3 | 配套（tào）情（qíng）況 | 配套按清單上的零件齊全 | 配件清單驗（yàn）證 |
5、運行確認：運行中，根據安全操（cāo）作標準（可以參（cān）考使用說明（míng）書或（huò）專業技術人員（yuán））對設備的每個部位進行驗證（zhèng），檢查是否達到技術要求，對需要修改的地方進行調整，注意以下幾個因（yīn）素：1、機器是適應性，空運行一（yī）段（duàn）時間觀察。2、運行中參數的波動性。3、設備儀表的精確度和（hé）可靠性（前後各進行（háng）一次驗證）。4、運行中設備的穩定（dìng）性。（如圖）
序號 | 驗證內容 | 驗證要求 | 驗證方法 |
1 | 空運（yùn）轉觀察 | 空轉1-2小時，要求運轉平穩，無異動噪音，各部（bù）位（wèi）運轉正（zhèng）常，儀表顯示正常 | 參考設備正常技術參數 |
2 | 調整情況 | 壓力、速度、填充、片厚等裝置應滿足調整要求 | 參考設備技術參考 |
6、設備（bèi）性能確認：性（xìng）能確認內（nèi）容主要確認設備的（de）裝盒生產速度和裝盒質量，在生產過程中紙盒不變形以及裝盒完成後的成品質量（liàng），說明書和產品的整體質量，是否準備塞入，以及說明書和產品的咬合剔除是否準確（què）。（如圖）
序號 | 驗證內容 | 驗證要求 | 驗證方法 |
1 | 裝盒質量 | 成品質量外形美觀、合（hé）格，運行中紙盒無（wú）變形以及裝盒後（hòu），熱熔膠無外漏 | 目（mù）測 |
2 | 運行中 | 無異常震動，平穩，儀表顯示正常 | 目測 |
3 | 維護保養情況 | 無死角，無外漏（lòu），清洗方便 | 目測 |
7、異常情況處理標準：嚴格按（àn）照係統的操作標準進行操作和判定，如出現不符合要求時，應（yīng）重檢不合格項目或是全部項目，若（ruò）是設備運行方麵原因，應谘（zī）詢廠家或（huò）專業（yè）技術人員，對設備運行參數或對設（shè）備進行調整。
