廣（guǎng）州大（dà）江機（jī）械技

因能完成全（quán）部或部分的包（bāo）裝生產過程，相對於過去傳統的人工手工包裝生產而言，藥（yào）用裝盒機有（yǒu）許多明（míng）顯的優勢：

1）設（shè）備符合藥品生產GMP要求，保證了產品（pǐn）的衛生（shēng）和安全，提高了包裝質（zhì）量；
2）大幅度地提高了勞動生產率，降低了（le）生產成本，特（tè）別是在大（dà）量連續生（shēng）產、設備選型得當及工藝安排合理的情況下，此優勢尤其明（míng）顯；
3）降低了操作人員的勞動強度，大大（dà）改善了勞（láo）動條件，保護了勞動者的身（shēn）體健康等。

1 包裝生產線設備與主要工藝（yì）流程

1.1包裝生產線設（shè）備

包裝（zhuāng）生產線設備主要包括藥品直接包裝機械和藥（yào）品包裝物外包裝機械。選（xuǎn）擇這兩類機械中設備的不同的搭配，可完成不（bú）同包裝程度的產（chǎn）品。

藥品直接包裝機械可分為：藥品印字機械（xiè）、瓶包裝機械、袋包裝機械、泡罩包裝機械、蠟殼（ké）包裝（zhuāng）機、飲片包裝機（jī）械。

藥（yào）品包（bāo）裝物外包裝機械可分為：裝盒機械、臥式軟袋包裝（zhuāng）機、藥品包裝物印（yìn）字機械、藥品包（bāo）裝物貼標簽（qiān）機械、薄膜收縮包裝機、藥（yào）用透（tòu）明膜包裝機、藥用枕（zhěn）式包裝機、大包裝機械。

1.2包裝生產線的主要工藝流程

不同的藥品，對包裝有不同的要求，相應（yīng）的配套設備也不同。合理的製定包裝線的（de）工藝流程（chéng），是非常重要的，選多了包（bāo）裝工序會（huì）造成（chéng）不必要的浪費，而選少了包（bāo）裝工序，又會保證不了產品的質量。

使用包裝生產線的企業出於（yú）對產品質量要（yào）求、產品產（chǎn）量、生產場地、經（jīng）濟實力等諸多因素的考慮（lǜ），目前，使用得（dé）較多的包裝生產線的主要工藝流程為藥品直接包裝、裝盒、熱收縮（或裹包）、裝箱。可以說，裝盒機是包裝生產整線的基礎，也（yě）是實現現代製藥後道包裝生產的必須。

2 裝盒機的選型和使用（yòng）

2.1裝盒機的選型技術

裝盒（hé）機是能完成開盒，插入使用說明書，對瓶子、泡罩板、軟管等藥品包裝物裝（zhuāng）盒、封盒的機械。主（zhǔ）要（yào）包括：說明書折疊機、多功能折紙機、連續式插舌裝盒機（jī）、間歇式插舌裝盒機、連續式漿（jiāng）糊粘貼裝盒機、間歇式漿糊粘貼裝盒機。近幾年來由於國內控製技術的提高，裝盒機有了很大創（chuàng）新（xīn）發展，設備的設計更合（hé）理、實用，操作更方便。

藥用裝盒機不同於其他裝盒機（jī），有其特殊性。按《藥品GMP認證檢查評定標準》4603條（tiáo）款（kuǎn）規定：印有與標簽內容相同的藥品包（bāo）裝物，應按標簽管理。也（yě）就是說，藥品外包裝盒的管理與標簽等同。基於（yú）藥品外包（bāo）裝盒的特殊性也延伸了藥用裝盒機的特殊性。

藥用裝盒機與其他裝盒機相比，其特（tè）殊點：1）需插入藥品說（shuō）明書；2）紙盒宜隨機打印生產日期、產品批號、有效期等（děng）（如特殊（shū）藥品（pǐn）的監管碼）；3）裝盒的計（jì）數（shù）統計（應（yīng）符（fú）合《藥品GMP認證檢查評定標準》4703條款中計數發（fā）放（fàng）要求）；4）對內包（bāo）裝藥品質量檢查；5）能適應換批/次的要求。對其他用途裝盒機而言這（zhè）幾個特殊點則不須全部達到。

2.1.1裝盒機的形式結構和規格型號（hào）

按被包裝物進入紙盒的方式可分為臥式與立式。其中，以被包裝物水平方向推入紙盒（hé）的機型稱為臥式，被包裝物垂直方向進入紙盒的機型稱為立式。目前以臥式居多。

按最終紙盒封合形式可分插舌式、膠（jiāo）粘式、混（hún）合式、加標（biāo）貼、展開式、自鎖式等。

按被包裝物的形狀（zhuàng）可分為（wéi）板狀（如（rú）泡罩包裝）、瓶狀、軟管狀、異形等。

按被包裝物的規格可分為（wéi）單件、雙件、多件、組合件（如1支抗生素瓶粉（fěn）針+1支安瓿水針）等。

按結（jié）構可分為間歇式和連（lián）續式。其中，行程動作為（wéi）直線往複式運動的機型稱為間歇式（shì），行（háng）程動作為循環式轉（zhuǎn）動的機（jī）型稱為連（lián）續式。

裝盒機規格型號的主體一般均按設備的（de）設計速度來（lái）命名，依據專業人士按速度進行分類（lèi），60~120盒（hé）/分為中低速型，150~180盒（hé）/分的為中高速型，200~300盒/分的為高速型，大於350盒/分的為超高（gāo）速型。其中：60~80盒/分（fèn）的以凸輪結構為主，多數為間歇型。優點為結（jié）構緊湊（còu），適應性強，缺點是調整不易，速度低；80~120盒（hé）/分的以機械-凸輪結構為主，多數為間歇型。優點為（wéi）運行相對穩定，調整方便，應用領域廣，缺點是回轉式紙盒成型（xíng）展開（kāi）機構不能適應速度的變化；150~200盒（hé）/分的以機械連續工作型機構為主，優點為運行速度高，缺點是（shì）使用針對性強，對（duì）包材要求苛刻。280~300盒/分的（de）以機械、伺（sì）服等先（xiān）進控製技術為主。

用戶（hù）在選型前，必須要從自己（jǐ）的實際需（xū）要（yào）出發（fā），認真的做一下調研工作，對（duì）同類產（chǎn）品從實物、技術資料及相關的各種信息進行全麵仔細的（de）對比分析，以便選出適合自己使用（yòng）的裝盒機。

那麽在藥用裝（zhuāng）盒機的選型時應考慮（lǜ）哪些方（fāng）麵的問題呢？本人理解認為：首（shǒu）先應根據被包裝對象的情況，被包裝物是什麽形狀（zhuàng），是板狀（zhuàng）（如泡（pào）罩包裝（zhuāng））、瓶狀、軟管狀或異形等（děng）。其次依據生產的規（guī）模、被包裝物的尺寸、將要選用的包裝材料的標準、是否有特殊的要求、生產場地等方麵來全麵考慮，選出合適規格的設備。

2.1.2對比分析

我國國產藥品裝盒機種類繁多，結構比較複雜，製造商也越來越多。據統計專（zhuān）業的（de）製造商已發（fā）展到30多家（jiā）。由於各製造商設計、製造的技術（shù）水平參差不齊，使用企業的要求也各不相同，選型時的對比分析尤為重要。在進行裝盒（hé）機技術資料及相關的各種信息詳細的對比分析時，建議（yì）多（duō）注意以下幾個方（fāng）麵（miàn）的問題：

1）連續穩定（dìng）的生產能力。這是一個（gè）關鍵的技術指標，產品（pǐn）資料中標注的（de）生產能力，一般是指設（shè）備理論（lùn）的最大設計生產能力。
故對擬選購的對象，最好（hǎo）能（néng）了解清楚其（qí）連續穩定的實（shí）際產能，這樣才能正確的推算出今後的生產規模，或按理論最大設計生（shēng）產能力的60%~80%來推算生產規模（mó）的大（dà）小；

2）設備的製造質量。再好的設計都是需要通過加工（gōng）製造來（lái）變為（wéi）實物的，如果製造質（zhì）量達不到標（biāo）準，設備（bèi）整體的累計誤差就（jiù）大，就會（huì）給今後的使用操作（zuò）、維護保（bǎo）養帶來困難，設備也（yě）容易磨損，不能收到預期的生產效果（guǒ）；

3）紙盒及說明書尺寸的範圍。今（jīn）後需上機（jī）的紙盒及（jí）說明書要求的尺寸，必須在（zài）選定的設備允許的（de）範圍內，否（fǒu）則無法實現（xiàn）裝（zhuāng）盒包（bāo）裝；

4）裝（zhuāng）盒機對包裝材料的要求。裝盒機對包裝材料的要求直接影響著裝盒機的運行成本，包材的要求（qiú）高一點或低一點，包材（cái）的成本就隨著上（shàng）升或降低（dī），雖（suī）然一個紙盒或（huò）一張說明書的單體上升（shēng）或降低的數值不大，但長期運行的累計，數目還是相當可觀的（de），不可不考慮；

5）開紙盒和送說明書的方式。不同的開紙盒（hé）方式，對紙盒的質量要求不同，比（bǐ）較（jiào）理想（xiǎng）的開紙盒方式能降低對紙（zhǐ）盒質量的要求。比較理想的送說明書方式，可（kě）以大（dà）大降低（dī）廢品率。開紙盒（hé）和送說明書這兩（liǎng）個環節都順暢，很大程（chéng）度上就決定了（le）連續穩定的生（shēng）產速度；

6）自動控製功能。自動（dòng）檢測功能和保護功能的選擇（zé）很重（chóng）要，現在的裝盒機，多數都具備了檢測到前一個生產環節（jiē）出現不正常時接（jiē）下來的生產環節就（jiù）不動作的功能（néng），這樣就避免了浪費，也可以直觀的（de）發現設備故障。這樣的檢測功能，不同的設備（bèi）設置的數量不一樣，要仔細了解（jiě）。當設備處於過載狀態時，如設備具備自動過載保護功能（néng），此（cǐ）時設備就（jiù）能得到保護，就可避（bì）免設備收到損害；

7）更換品種時需要作調整的部位的工作量。更換品種時要作調整的部位多少不同，則（zé）需要的（de）輔助工時就不同。一般（bān）情況下，調整（zhěng）的部位越多，輔助工時就越長，需要達到的配合精度（dù）就越多（duō）。 

8）維修（xiū）和日（rì）常的維護保養是否方便。維修和日（rì）常維護保養難易程度的高低，對操作技能的高低提出了相應的（de）要求。同時要注意（yì）觀察設備機構，看設計時是否充分考慮了維修空間，便於今（jīn）後維修時的拆裝；

9）配件的供應。配件供應的及時性和可靠性（xìng），直接影響著裝盒機生產的正常進行；

10）售（shòu）後服務承諾。售後服務是否及時到位（wèi），是今後設備正（zhèng）常運行不可（kě）缺少的重要保障之一（yī）。

2.2裝盒機的使用

正確合理選好型（xíng）後，正確合理的使用、操作和維護保養好（hǎo）裝盒機，可以延長裝盒機的使用壽（shòu）命，進一步發揮其（qí）應有的作用。在設備的使用過程中，有相（xiàng）當一部分的故障，都是由於操作不當和維護保養不及時造成（chéng）的。

使用裝盒機時，建議多注意以下幾個方麵：

1）應該要求包材供應商嚴格（gé）按行業標準和用戶要求提供規範的包裝材料，且在暫存和運（yùn）輸過程中要確保這些合（hé）格的包裝材料不走（zǒu）形，這樣才能保證上機率；
2）設備使用前，操作人員應首先認真閱讀裝盒機（jī）使用說明（míng）書、操作規程，熟（shú）悉其性能（néng）及控製部（bù）分的使用方法；
3）開機前，正確調整好模（mó）具（jù）的位置，設備應先（xiān）進行空（kōng）運轉（zhuǎn），確認聲音正常、潤滑良好，方可正常操作；
4）檢查準（zhǔn）備使用的包裝材料，避（bì）免有粘連的情況，如發現有這樣的情況要及時處理，否則（zé）在使用時會影響上機（jī）率，出現過多的廢品；
5）裝盒機（jī）的速度對產品質量和設備壽命都有影響（xiǎng）。一（yī）般紙盒（hé）尺寸較（jiào）大時選用慢速，而適宜的紙盒尺（chǐ）寸則可選用較快的速度（dù）；
6）不（bú）可隨意拆卸設備（bèi）上的機件（jiàn），使用（yòng）中如發現機（jī）器震（zhèn）動較大或有異常聲響，應立（lì）即停機檢查，待排除故障後方能繼續使用；
7）定期檢查保養易磨損件，防止（zhǐ）因個別件的損壞而影響整機性能；
8）停機之前應將裝盒機的運行速度（dù）盡可能的降低，然後再停機；
9）按使用說明書要求定期對裝盒機進行維護保養，保證設備日常的正常使用，延長設備的使用壽命。

3 結論

隨著我國藥品市場規模的日趨增（zēng）大，市場對藥品（pǐn）裝盒機的需求也會不斷加大。選用性能好、操作方便的先進設備是設備使用企業追求的目標。